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亚虹医药与Photocure签订Cevira(R)的全球开发和商业化许可协议

2019-07-02 14:00 消息来源:亚虹医药Asieris

上海和奥斯陆2019年7月2日 /美通社/ -- 亚虹医药,一家专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司,和Photocure ASA(Photocure, PHO: OSE),一个膀胱癌专科公司,今天宣布签署了一项用于治疗人乳头瘤病毒诱导的子宫颈癌前病变的Cevira®产品的全球开发和商业化许可协议。

“我们很荣幸与亚虹医药达成这项协议,为Cevira的全球开发和商业化提供了路线图”,Photocure总裁兼首席执行官Daniel Schneider表示。“Cevira具备开发成用于人乳头瘤病毒感染和癌前病变标准治疗的潜力,为许多妇女患者提供一个无创的治疗选择。该协议与我们通过出售非主打业务产品来实现我们成为一个全球化膀胱癌专科公司的愿景相符合。我们期待与亚虹医药进一步合作,将Cevira推向市场。” 

“Cevira非常符合亚虹医药聚焦泌尿生殖系统,特别是肿瘤相关疾病的策略”,亚虹医药首席执行官潘柯博士表示。“Photocure是开发光动力学激活治疗和诊断产品的全球领先者。亚虹在中国泌尿生殖系统领域已经建立了强大的研发实力,并正迅速建立全球研发实力。通过与Photocure的合作,我们致力于将这种创新的、无需外科手术的治疗产品推向全球市场,以填补一个重要的未满足的女性健康医疗需求。”

Cevira®目前在开发用于治疗高级别子宫颈癌前病变。它是一个集给药和光动力学治疗为一体的、使用方便的装置。治疗时由妇科医生置入病患阴道内后,患者即可以离开回到日常活动中。治疗结束后,患者本人可轻松地取出该装置。

亚虹医药计划根据Photocure临床2b期临床研究数据和与美国FDA已经商定的3期临床研究方案,启动以中国市场为领先的全球临床开发。当以中国患者为主的3期临床研究数据证实其安全性和有效性后(预计2022年完成),将启动美国和欧盟市场的注册开发。亚虹医药将负责Cevira®产品的生产,而Photocure会继续负责原料药的生产。

根据许可协议,亚虹医药将在协议签署后6个月内支付Photocure共计500万美元的签约费。另外,亚虹医药在中国达到有关临床和注册里程碑后,Photocure可获得累计1800万美元的里程碑款项,以及在美国和欧盟达到有关临床和注册里程碑后累计3600万美元的里程碑款。若亚虹在中国、美国和欧盟获得此产品的第二个适应症批准,Photocure可以获得累计1400万美元的款项。此外,Photocure将获得此产品在全球的销售提成。

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本文关键词:亚虹医药, Photocure, Cevira(R)