当前位置: 主页 > 健康 > 养生 >

同类第一个检查点抑制剂BI 765063的临床研究取得进展

2019-06-20 18:19 消息来源:勃林格殷格翰

德国殷格翰和法国南特2019年6月20日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰和OSE Immunotherapeutics SA(股票代码ISINFR0012127173Mnemo: OSE)宣布,已经在评估BI 765063用于晚期实体肿瘤病人的I期首次人体临床试验中为第一位病人确定剂量并开始治疗。BI 765063,之前代号为OSE-172,是同类中第一个SIRPα的单克隆抗体拮抗剂。I期临床试验的目的在于确定BI 765063的使用剂量,这是一种骨髓检查点抑制剂,它将作为一种单一治疗方案以及和勃林格殷格翰的单克隆抗体PD-1拮抗剂BI 754091,一种T淋巴细胞检查点抑制剂联合使用。

勃林格殷格翰高级副总裁、肿瘤免疫和免疫调节研究全球负责人,Jonathon Sedgwick博士表示:“我们对于BI 765063项目所取得的进展感到非常满意。对第一位临床试验病人确定剂量并开始治疗标志着这个产品的研发中一个非常重要的阶段性胜利。对于一个阻止骨髓细胞检查点的单克隆抗体的研究进入临床阶段证明了勃林格殷格翰对于新一代创新肿瘤免疫治疗的持续承诺,我们的目标是为那些罹患难以治疗的肿瘤的病人带来更好的治疗效果。”

OSE Immunotherapeutics公司总裁Alexis Peyroles表示:“我们对于开始第一例以SIRPα为靶点的新型分子的人体试验感到非常兴奋。我们相信这种新型分子对于实体肿瘤的治疗具有同类第一的潜力。这也是我们和勃林格殷格翰的合作协议中所预计取得的阶段性成果之一,我们期待把这个潜力巨大的治疗方案迅速在临床研究中推进。我们研发团队所研发的创新型化合物所取得的类似这样的阶段性胜利为OSE提供了稳定的财务基础,用以稳固发展我们同类第一的肿瘤免疫产品线。”

作为与勃林格殷格翰的合作和许可协议的一部分,该项研究由OSE Immunotherapeutics开展,这项许可协议规定勃林格殷格翰公司对BI 765063拥有排他性权益。根据这项协议的有关条款,2019年3月的临床试验授权和对第一位I期临床试验病人确定剂量并开始治疗意味着勃林格殷格翰将向OSE Immunotherapeutics支付阶段性付款1500万欧元。这项临床试验的目的是对该免疫疗法用于治疗晚期实体肿瘤病人的安全性、药代动力、药效和初步疗效进行评估。

关于BI 765063(早前使用代码 OSE-172)

BI 765063是一种针对关键骨髓细胞检查点抑制剂SIRPα的单克隆抗体拮抗剂。BI 765063通过与SIRPα结合从而阻止SIRPα和CD47进行配体结合,进而阻止会导致骨髓细胞中抗肿瘤物质(如巨噬细胞和树突状细胞)降低的细胞信号传输。在2019年3月,OSE Immunotherapeutics获得法国和比利时卫生监管部门的I期临床试验批准,以评估BI 765063对晚期实体肿瘤病人的治疗效果。2018年4月,勃林格殷格翰和OSE Immunotherapeutics签订合作和许可协议,根据这项协议,这项临床研究由OSE Immunotherapeutics开展,而勃林格殷格翰获得BI 765063的排他性权益。