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Hematogenix针对三阴乳腺癌推出获得FDA批准的伴随诊断肿瘤免疫检测

2019-03-13 11:07 消息来源:Hematogenix

伊利诺伊州廷利公园2019年3月13日 /美通社/ -- 针对药物开发和肿瘤免疫检测提供综合病理学服务的全球领导者Hematogenix®今天宣布推出TECENTRIQ®药物的伴随诊断检测。2019年3月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准TECENTRIQ免疫疗法与Abraxane联合疗法作为治疗PD-L1阳性局部晚期不可切除或转移性三阴乳腺癌(TNBC)的一线疗法。TECENTRIQ是首款获得FDA批准用于治疗乳腺癌的免疫疗法。

FDA批准用于为TECENTRIQ挑选TNBC患者的伴随诊断测试是VENTANA PD-L1试验。Hematogenix在面向诊断和临床试验市场开展PD-L1检测方面具有丰富的经验。作为肿瘤免疫检测领域的全球领导者,Hematogenix自2016年初起已验证了所有FDA批准的商业化PD-L1试验。

Hematogenix首席执行官兼创始人Hytham Al-Masri医学博士表示:“我们不断为市场提供广泛的高质量PD-L1检测获取渠道。帮助我们的医生为他们的患者确定最合适的治疗方案,这一直是我们的使命。我们在为转移性三阴乳腺癌患者提供免疫疗法方面取得了最新进展,能够为这些患者提供更多的治疗方案。我的团队参与了这一突破性癌症领域的持续研究,这让我感到非常荣幸。”

VENTANA PD-L1(SP142)试验是对甲醛固定-石蜡包埋(FFPE)肿瘤组织的肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞中的程序性死亡分子1(PD-L1)蛋白质进行免疫组化评估。