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卫材将在第72届美国癫痫学会年会上发布吡仑帕奈最新数据

2018-12-04 17:25 消息来源:卫材株式会社

东京2018年12月4日电 /美通社/ -- 2018年11月22日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,该公司于2018年11月30日至12月4日在美国新奥尔良举行的第72届美国癫痫学会年会(AES 2018)上发表其抗癫痫药物 (AED) 吡仑帕奈(产品名称:Fycompa)的最新数据。

届时,卫材将展示19篇海报,包括在4至12岁(不含12岁)儿童患者中进行的III期临床研究(311研究)的中期分析结果报告,以及在12岁及以上患者中进行的III期临床研究(307研究)的开放标签、延展期中关于持续无癫痫发作状态的报告。 AES 2018 上,包括由研究者发起的研究在内的50多个关于吡仑帕奈的研究海报将被展示。

吡仑帕奈是由卫材筑波研究所率先发现的创新型抗癫痫药物。该药为片剂,每日服用一次。新研发的口服混悬液制剂已在美国获准上市销售。吡仑帕奈是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜 AMPA 受体的谷氨酸活性,减少神经元过度兴奋。该药已在全球多个国家获准用于辅助治疗12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)以及原发性全面性强直阵挛发作。此外,吡仑帕奈也在美国获批用于4岁及以上患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的单药及辅助治疗。

卫材将包括癫痫在内的神经科学视为重点治疗领域,并竭力将吡仑帕奈带给全球患者,以实现公司使命 -- 让更多癫痫患者摆脱癫痫发作的烦恼。卫材致力于满足癫痫患者及其家人的多样化需求,并提高其福祉。

吡仑帕奈的主要海报展示:

摘要编号

摘要标题

摘要编号#1.196

12月1日星期六

海报展示:12:00-18:00

海报讨论:12:00-14:00

癫痫的症状及其影响:定性患者访谈结果

摘要编号#1.322

12月1日星期六

海报展示:12:00-18:00

海报讨论:12:00-14:00

吡仑帕奈在真实世界中用于长期治疗日本成人部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)或原发性全面性强直阵挛性发作的安全性和有效性

 

摘要编号

摘要标题

摘要编号#2.152

12月2日星期日

海报展示:10:00-16:00

海报讨论:12:00-14:00

诊断为癫痫并接受吡仑帕奈或拉科酰胺治疗的患者的住院率

摘要编号#2.231

12月2日星期日

海报展示:10:00-16:00

海报讨论:12:00-14:00

使用吡仑帕奈进行早期干预在癫痫持续状态 (SE) 的锂-匹罗卡品 (Lithium-Pilocarpine) 鼠模式中预防慢性癫痫和行为异常

摘要编号#2.245

12月2日星期日

海报展示:10:00-16:00

海报讨论:12:00-14:00

311研究:吡仑帕奈 (PER) 辅助治疗4至12岁(不含12岁)使用/不使用酶诱导抗癫痫药物(EIAEDs) 的癫痫患者的癫痫部分性发作的安全性和有效性

摘要编号#2.246

12月2日星期日

海报展示:10:00-16:00

海报讨论:12:00-14:00

儿童癫痫患者使用吡仑帕奈进行辅助性治疗的群体药代动力学 (PK) 和暴露-应答分析

摘要编号#2.252

12月2日星期日

海报展示:10:00-16:00

海报讨论:12:00-14:00

使用吡仑帕奈 (PER) 进行辅助治疗与肌阵挛和失神癫痫发作: 332研究中癫痫发作日和无癫痫发作日的析因分析

摘要编号#2.254

12月2日星期日

海报展示:10:00-16:00

海报讨论:12:00-14:00

410研究受试者招募更新:吡仑帕奈用于单药治疗或初次辅助治疗年龄为12岁及以上部分性发作或原发性全面性强直痉挛 (PGTC) 发作患者的多中心、开放标签、IV期研究

摘要编号#2.255

12月2日星期日

海报展示:10:00-16:00

海报讨论:12:00-14:00

在开放标签延展期 (OLEx) 中使用吡仑帕奈 (PER) 对继发性 (SG) 全面性癫痫发作的患者进行辅助治疗而达到持续无癫痫发作状态:307研究

摘要编号#2.256

12月2日星期日

海报展示:10:00-16:00

海报讨论:12:00-14:00

在332研究的开放标签延展期 (OLEx) 中使用吡仑帕奈 (PER) 对原发性全面性强直阵挛发作患者进行辅助治疗达到持续无癫痫发作状态

摘要编号#2.257

12月2日星期日

海报展示:10:00-16:00

海报讨论:12:00-14:00

吡仑帕奈 (PER) 4 mg /天辅助治疗部分性发作癫痫 (POS) 的安全性和有效性:对四个随机、III期研究的汇总分析

摘要编号#2.259

12月2日星期日

海报展示:10:00-16:00

海报讨论:12:00-14:00

在美国接受抗癫痫药物+吡仑帕奈组合治疗和仅接受抗癫痫药物的患者的实际应用和临床特征

摘要编号#2.282

12月2日星期日

海报展示:10:00-16:00

海报讨论:12:00-14:00

吡仑帕奈 (PER) 抑制 AMPA 受体的所有亚型而不影响 NMDA 和红藻氨酸受体

摘要编号#3.284

12月3日星期一

海报展示:8:00-14:00

海报讨论:12:00-14:00

吡仑帕奈在癫痫患者真实临床护理中的应用:回顾性IV期506研究 -- 第二次中期分析

摘要编号#3.285

12月3日星期一

海报展示:8:00-14:00

海报讨论:12:00-14:00

关于吡仑帕奈在癫痫患者真实临床护理中应用的回顾性、IV期研究:青少年亚组分析(12岁至18岁以下)

 

摘要编号

摘要标题

摘要编号#3.286

12月3日星期一

海报展示:8:00-14:00

海报讨论:12:00-14:00

506研究:关于吡仑帕奈在癫痫患者真实临床护理中应用的回顾性、IV期研究:儿童亚组分析(12岁以下)

摘要编号#3.287

12月3日星期一

海报展示:8:00-14:00

海报讨论:12:00-14:00

311研究:吡仑帕奈辅助治疗低龄(4岁至7岁以下)和大龄(7岁至12岁以下)儿童患者部分性癫痫发作 (POS) 或原发性全面性强直阵挛发作 (PGTCS) 的安全性和有效性

摘要编号#3.289

12月3日星期一

海报展示:8:00-14:00

海报讨论:12:00-14:00

311研究:吡仑帕奈辅助治疗儿童患者(4岁至12岁以下)部分性癫痫发作 (POS) 或原发性全面性强直阵挛性发作 (PGTCS) 的安全性和有效性

摘要编号#3.291

12月3日星期一

海报展示:8:00-14:00

海报讨论:12:00-14:00

吡仑帕奈口服混悬液辅助治疗儿童癫痫患者(年龄在1个月以上至24个月以下)的II期、开放标签药代动力学 (PK) 研究: 238研究的设计和初步安全数据