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药明生物三厂成功完成首批临床试验样品的cGMP生产

2018-07-25 07:55 消息来源:药明生物

- 全球最大的生物药临床试验样品生产基地之一
- 6条生产线将助力药明生物每年为60个新药临床试验申请 (IND) 提供服务

上海2018年7月25日电 /美通社/ -- 全球领先的开放式生物技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,药明生物三厂(MFG3)成功完成首批临床试验样品的cGMP生产。截至目前,公司总工作产能约达43000L,能够以50L至12000L的生产线同时生产十种生物药,标志着药明生物拥有中国规模最大的哺乳动物细胞培养生产线。

作为全球领先的生物药临床样品生产基地,新建的药明生物三厂占地面积达18000平方米,具有多个工艺开发实验室和6条生产线,包括两条2000L、一条1000L、一条200L共四条流加生产线,以及一条1000L和一条500L两条灌流生产线。该基地的灵活设计可为生物药临床样品提供50L至2000L规模的流加生产服务和125L至1000L规模的灌流生产服务。该临床样品生产基地同时采用了流加培养生产工艺和连续灌流工艺,在灌流工艺中还采用了连续纯化工艺,成为全球生物制药产业界率先应用新一代生产技术的平台之一。

“随着临床样品新基地投产,药明生物每年可以为60个新药临床试验申请 (IND) 和3个生物制品上市申请 (BLA) 提供优质服务。药明生物将持续扩大产能,进一步赋能全球合作伙伴,加快生物技术行业发展。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示,“凭借全球合作伙伴认可的强大生物制药技术能力及全球首屈一指的产能规模,药明生物正在变革全球生物药开发和生产进程。”