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CASI制药成功从美国山德士公司收购25个美国FDA已批准ANDA药物

2018-01-29 17:00 消息来源:英创远达

北京2018年1月29日电 /美通社/ -- 英创远达(北京)生物医药科技有限公司,一家致力于为中国市场提供高品质医药产品的生物制药公司,今天宣布其母公司,CASI制药(CASI Pharmaceuticals, Inc. Nasdaq:CASI),已完成从诺华公司美国山德士药厂收购一批共计25个美国食品及药品管理局(FDA)已批准上市的ANDA药品、2个有条件批准及2个待批准ANDA在研药物。此产品线覆盖了广泛的治疗领域,包括抗病毒、抗高血压、糖尿病药物、眼科及皮肤专科用药等。CASI将根据这些产品在中国和/或美国所具有的独特市场机会及成本效益选择自主或与合作伙伴共同开发将其推向中国及美国市场。

CASI制药首席执行官任克勇博士评论到:“此次收购山德士ANDA产品,进一步增强与丰富了我们可商业化的产品线,将有助于加速我们实现成为一个上下游整合的跨国制药企业的愿景。此次收购包括了诸多中国市场前景广阔的优质产品,例如用于治疗乙型肝炎病毒感染(“HBV”)的抗病毒药物恩替卡韦。据估计,全世界每年约有700,000例与乙型肝炎病毒感染相关的死亡病例。不幸的是,一半以上的死亡来自中国。借助美国FDA批准的ANDA地位和山德士产品高质量标准,我们将尽快按照我国国家食品药品监督管理总局(CFDA)最新关于接受国外药物研究和临床数据给予优先审批的法规要求,对产品进行技术转移及市场准入申请,以便使其获得批准上市后尽快在中国受益于病人。同时,我们会同步寻求在美国的商业化。

任博士继续评论说:“随着中国消费者对高品质药品需求不断增长,国家食品药品监督管理局对药品监管的加速国际化,我们对山德士产品在中国的产业化与市场前景充满信心。此外,我们在中国市场拥有独家专利授权的治疗肿瘤的3个产品,优维宁™(EVOMELA®),美唯宁™(MARQIBO®)和泽维宁™(ZEVALIN®),都在CFDA进口注册的审评之中。我们期待这些产品早一日进入市场,使公司完成从研发到产业化的转型。

英创远达(北京)生物医药科技有限公司为美国 CASI 制药 (CASI Pharmaceuticals, Inc.) 公司在北京的全资子公司,致力于为中国市场提供高品质医药产品。CASI 生物制药的在研产品线包括:1)经专利授权引进的三个已在美国和/或欧洲上市的抗肿瘤专利产品 -- 美维宁™ (MARQIBO®)、优维宁™ (EVOMELA®) 和泽维宁™ (ZEVALIN®);2)自主研发、具有全球专利的小分子靶向治疗肿瘤药物 -- ENMD-2076,目前在北美、中国开展多项治疗抗实体肿瘤的国际多中心临床研究。3) 一系列美国食品及药品管理局(FDA)已批准的ANDA产品和待批的ANDA在研产品,包括抗病毒、抗高血压、糖尿病药物及眼科、皮肤科专科药物等。CASI Pharmaceuticals 制药为美国NASDAQ的上市公司,总部位于美国马里兰州。了解更多信息:http://www.casipharmaceuticals.com/

 

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本文关键词:英创远达, CASI制药, ANDA药物, 生物制药, 山德