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药明生物祝贺誉衡药业提交抗PD1全人创新抗体药临床试验申请

2016-04-28 17:00 消息来源:药明康德

上海2016年4月28日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业药明生物今日宣布,公司合作伙伴誉衡药业已向黑龙江食品药品监督管理局提交了创新全人PD-1抗体GLS-010注射液的新药临床试验(IND)申请。药明生物对此表示热烈祝贺。作为肿瘤免疫疗法领域的重要发现之一,目前PD-1抗体新药已经在国外上市并极大地提升了多型肿瘤的治疗方案,为众多患者带来福音。

“我们非常高兴能与药明康德建立战略合作伙伴关系,帮助誉衡药业实现开发国际标准的生物新药的梦想,” 誉衡药业董事长朱吉满先生表示,“誉衡委托药明生物开发的PD-1抗体实现了两个里程碑:一方面,这是我国第一个使用国际先进的转基因动物技术自主研发的具有完善自主知识产权的创新全人单克隆抗体;另一方面,通过使用药明生物国际认可、有自主知识产权的细胞株及细胞培养平台开发表达量10g/L的生产工艺,显著降低了抗体药物的生产成本。这将帮助实现誉衡药业尽快让中国病患用得到、用得起创新生物药的目标。”

“我们祝贺誉衡药业,很高兴能够帮助誉衡药业高效完成这一项目,”药明生物首席执行官陈智胜博士表示,“与誉衡药业通过小比例风险共担的创新服务模式,也是药明生物助力国内合作伙伴生物药创新的一次新尝试。”

“我们很高兴能够为誉衡药业提供一站式生物药的研发和生产服务,推动中国肿瘤免疫研究领域的发展,”药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示,“我们祝愿这款新药临床进展圆满顺利,尽早造福病患。”